微生物限度檢測儀CYW-300S不銹鋼3聯(lián)外置泵的詳細資料:
微生物限度檢測儀CYW-300S不銹鋼3聯(lián)外置泵
主要特征:
1.一體化超小型設計,減小了對層流臺操作空間的占用。
2. 濾膜預先滅菌,即拆即用,可將主要污染物源降到*低,提高檢測可靠性
3.過濾杯采用*的唇形密封設計,不使用夾鉗和 O 型圈,確保無泄 漏操作和均勻的微生物回收率
4.可同時抽濾多張濾膜,大大提高了工作效率。
5.濾杯有一次性PP濾杯和反復使用不銹鋼濾杯,操作方便。
6.每個濾頭采用獨立控制的方式,方便操作人員靈活使用。
7.真空泵設計,噪音低。
8.儀器表面經(jīng)鏡面處理,便于清潔和消毒。
9.過濾頭可以火焰快速滅菌,方便連續(xù)實驗操作;
10.已氧化的美觀的把手分布基座兩端,使其更加穩(wěn)固;
11.穩(wěn)固的低重心設計使其不會因溶液滿載而發(fā)生翻倒。
微生物限度檢測儀CYW-300S不銹鋼3聯(lián)外置泵
技術參數(shù):
1、適用濾膜直徑:Φ47mm/50mm;
2、有效過濾直徑:40mm;
3、濾杯容量:150ML(250ml 可選);
3、過濾頭數(shù)量:1/3/6 ;
4、檢測方法:薄膜過濾法;
5、抽濾方式:外接真空泵抽濾;
6、抽液速率:100ml/15s(帶膜);
7、過濾頭滅菌方式:濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌;
8、濾頭:可拆裝。
注意事項:
a.根據(jù)供試品性狀來選擇濾膜材質(zhì),過濾前后應保證濾膜的完整性;
b.儀器不工作時,請斷電;
c.不能抽濾強酸、強堿、強氧化劑、強腐蝕等液體;
d.當供試品中含有不溶性的顆粒,懸浮物時,可能導致濾膜堵塞影響過濾,應將供試品進行預處理,除去顆?;驊腋∥铮?br />e.抽濾前,應確保管道密封性良好.
為什么要進行微生物限度檢測方法的驗證?是為了確認所采用方法適合藥品細菌、霉菌、酵母菌數(shù)測定。照驗證過的檢查法和檢驗條件進行供試品細菌、霉菌、酵母菌數(shù)檢查能保證檢驗結(jié)果的準確、可靠。
驗證過程中你將會遇到的難點問題
1、藥品中污染的微生物處于不穩(wěn)定狀態(tài),微生物種類具有不確定性;
2、在藥品生產(chǎn)各個環(huán)節(jié)中, 微生物污染存在著不均勻性;
3、無論是無抑菌性藥物還是抑菌性藥物都要進行微生物限度檢查,特別是污染于抑菌藥物中的微生物在一定條件下可以穩(wěn)定存在一段時間,雖然它們可能受到損傷,但未死亡,如服用至人體內(nèi), 當條件適宜時仍可生長繁殖。
4、某些藥物在試驗條件下呈現(xiàn)抑菌作用并干擾待檢菌的檢出或計數(shù), 但當服用后受到胃液及腸液的稀釋, 抑菌作用減弱或直接靜脈注射入血液, 細菌便可復蘇并繁殖, 對人體造成危害。
5、任何一種抑菌藥物均有一定的抑菌范圍,即抗菌譜。相當多的抗細菌藥物對真菌毫無作用。對所有菌類均敏感的藥物幾乎不存在。
6、細菌對抑菌藥物有適應性,耐藥性致病菌株在臨床上屢見不鮮,所以抑菌藥物內(nèi)是可能存在微生物并可對人體健康造成危害的,因此對抑菌性藥物也有必要進行微生物限度檢查,但抑菌性藥物在檢查過程中會有明顯的抑菌作用,這在很大程度上影響了微生物的檢出。